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使用净化车间有哪些标准需要执行

作者:重庆宇邦净化工程有限公司点击:217 发布时间:2023-05-19

净化车间的使用标准有以下几点,每一个使用者都需严格按照要求进行,否则很容易造成洁净车间的污染

1、规定净化系统使作业时刻要求每次试验前应敞开净化系统使作业至少1h以上,一起敞开净化台和紫外灯。

2、物品进入净化车间(无菌室)基本要求:凡进入净化车间(无菌室)的物品先在缓冲间内对外部外表用消毒剂消毒灭菌,再经物流缓冲间、传递窗1h以上,及无菌空气吹干后送入无菌室。注意带纤维、易发尘物品不得带进净化试验室。无菌室内固定物品不得任意搬出。

3、人员进入(无菌室)要求:试验人员进入净化车间(无菌室)不得化装、带手表、戒指等首饰;不得吃东西、嚼口香糖。应清洁手后进入一缓冲间更衣,一起换上消毒阻隔拖鞋,脱去外衣,用消毒液消毒双手后戴上无菌手套,换上无菌连衣帽(不得让头发、衣等暴露在外面),戴上无菌口罩。然后,换或是再戴上无菌手套,在进入二缓冲间时换消毒阻隔拖鞋。再经风淋室30s风淋后进入无菌室。

4、温湿度观察要求:观察温度计、湿度计上显示的温湿度是否在规定的范围内,并作为试验原始数据记载在案。如发现问题应及时寻找原因,及时报修和及时陈述试验室主管,并将报修原因和成果记载归档。

5、沉降菌落计数与浮游菌测定要求:在每次试验一起,对操作室和层流台做微生物沉降菌落计数,将成果记载在运用登记本上,并作为试验环境原始数据记载在试验陈述上。每周1次,或在无菌查看等必要时,在每次试验一起对操作室和净化台进行浮游菌测定,将成果记载在运用登记本上,并作为试验环境原始数据记载在试验陈述上。

6、消毒要求:无菌室每周和每次操作前用0.1%新洁尔灭或2%甲酚液或其他适合消毒液(常用消毒剂的品种有:5—20倍稀释的碘伏水溶液、0.1%新洁尔灭溶液、1:50的84消毒液、75%乙醇溶液、3%碘酒溶液、5%石炭酸(来苏儿)消毒溶液、2%戊二醛水溶液、尼泊金乙醇消毒液(处方:对羟基苯甲酸甲酯21.5g;对羟基苯甲酸丙酯8.6g,75%乙醇10ml)等,所用的消毒剂品种与运用要进行有效性验证方可运用,并定期替换消毒剂的品种)擦洗操作台及可能污染的死角,方法是用无菌纱布浸渍消毒溶液清洁超净台的整个内外表、顶面、及无菌室、人流、物流、缓冲间的地板、传递窗、门把手。清洁消毒程序应从内向外,从高洁净区到低洁净区。逐渐向外退出洁净区域。然后敞开无菌空气过滤器及紫外灯灭菌1—2h,以杀灭存留微生物。在每次操作完毕,同样用上述消毒溶液擦洗作业台面,除去室内湿气,用紫外灯灭菌30min。