洁净车间分为生物洁净车间和非生物洁净车间两种。生物洁净车间是洁净车间的其中一项用途，除此之外洁净车间还广泛的应用于电子、医
药、精密机械、精密化学、医疗等专业。非生物生产车间使用前空气净化系统应提前4小时开启，检测尘埃粒子用尘埃粒子计数器，在环境
卫生清洁后缓冲0.5~1小时之后进行，为避免人为造成的污染，静态测试时车间内仅限两人。
那我们又应该怎么做好无尘室车间的清洁呢？可以从以下几个方面进行：
1、微生物含量的控制
控制车间环境中的微生物含量仍然是靠良好的空气净化系统设施，其过滤效率可以达到99.9%~99.99%地滤除空气中的细菌和尘埃。生
产中车间内温度严格控制在18~26℃、相对湿度控制在45%~65%,以破坏有利于细菌的生长条件，加之消毒液的清洁消毒，环境控制效果令
人满意。
关于日常消毒液消毒，每天生产结束后，用75%乙醇或2%新洁尔灭溶液擦拭机台、桌面、门窗、墙壁等，用3%~5%的来苏儿对地面擦
拭消毒。
每3天生产结束后，用75%乙醇或2%新洁尔灭溶液对洁净车间内所有设施表面及顶棚、照明等表面进行擦拭消毒， 3%~5%的来苏儿对
地面进行消毒，目的是杀死因生产过程中产生的细菌繁殖体，控制洁净车间内微生物含量。
2、甲醛气体灭菌技术
甲醛熏蒸不仅对不易杀死的霉菌有很好的灭菌效果，而且对环境中的细菌芽孢杀灭效果较好。甲醛熏蒸操作需要注意：先保证车间室温
达到35℃以上、相对湿度在60%以上;其次要保证甲醛用量达到房间体积10克/立方米的比例;另外，房间消毒时间不少于12小时;特别值得提醒
的是在甲醛置换前用同比例的氨水进行中和，这样将*大限度地减少对人体的危害以及对环境的污染。为了防止细菌对甲醛产生耐药性，可以
用臭氧进行交替效果会更好。
3、浮游菌落微生物控制的另一个措施就是环境消毒和产品灭菌，环境消毒常见的包括臭氧杀菌、紫外灯照射、甲醛熏蒸等周期性的清洁
，具体采用哪种要考虑生产工艺及人员安全管理的操作可行性。另外，目前应用于GMP制药医疗、食品饮料加工等无菌产品的灭菌方法，则主
要有3种：
①辐射灭菌，经证明对产品质量不产生影响的才可采用辐射灭菌，且要符合法规及注册批准的要求，辐射灭菌要经过验证，包括辐射剂量
、辐射时间、包装材质、装载方式等，要有措施防止已辐射和未辐射产品混淆，需在规定时间内达到总的辐射量。
②热力灭菌包括湿热灭菌和干热灭菌。在生产和验证过程中，采用自控和监测系统的，每次灭菌应记录灭菌过程的时间和温度曲线。应该
有措施避免已灭菌产品在冷却过程中接触冷却介质而被污染。灭菌柜腔室内的空气应保持循环和正压，阻止非无菌空气进入，对进入的空气使
用高效过滤器净化。
③环氧乙烷灭菌，同样需经验证对产品质量不产生影响的才可采用环氧乙烷灭菌，且要符合法规及注册批准的要求。针对不同的产品物料
所设定的排气条件和时间，保证所有残留气体及反应物降至合格的限度，要确认包装材料性质和数量对灭菌效果的影响，保证灭菌气体和微生
物直接接触。应记录灭菌过程的温湿度、压力、时间、环氧乙烷的浓度和总消耗量。
本文来源自网络，如有侵权，请联系删除~
